微量元素測定分析儀醫療器械廠家資質資料都有哪些?山東國康證件齊全
銷售醫療器械肯定會被要求提供資質,目前,醫療器械行業發展前景良好,很多企業主將新業務板塊投向醫療器械。做醫療器械業務,首先要按照相關規定辦理資質、工商登記等事項,才能正式開展業務。
根據《醫療器械經營監督管理辦法》第二章第七條規定,從事醫療器械經營,應當具備以下條件:
?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
?。ㄋ模┚哂信c經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
?。ㄎ澹┚邆渑c經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
山東國康是一家從事微量元素測定儀的老牌廠家,多年來服務上萬醫院,是一家靠譜的合作伙伴,具備完整的生產許可等資質,歡迎廣大醫療機構來電了解詳情。
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